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Accident thérapeutique à Rennes

ali m'gregor

Par ali m'gregor
dans Actualités

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FabriceM

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Message from Biotrial

 

During a FIM study which was being conducted for a sponsor, serious adverse events related to the test drug  have occurred in some subjects at our CPU. The trial has been conducted in full compliance with the international regulations and Biotrial’s procedures were followed at every stage throughout the trial, in particular the emergency procedures for the transfer of subjects to the hospital. We are in close and regular contact with the Health Authorities and Ministry in France. The priority at Biotrial remains the safety of our subjects. We are very grateful for the support we have been receiving from our clients and partners today.

http://www.biotrial.com/news/message-from-biotrial.html

 

 

L'essai thérapeutique concernait un médicament inhibiteur de l'enzyme de dégradation des endocannabinoïdes, selon France 2. Concrètement, il s'agirait d'empêcher les molécules proches de celles précédentes dans le cannabis, fabriquées naturellement par le corps humain, de disparaître, précise le spécialiste santé de la chaîne, Jean-Daniel Flaysakier : ces dernières sont impliquées dans les douleurs neurologiques, les inflammations ou encore les troubles de l'humeur.

http://www.francetvinfo.fr/sante/accident-therapeutique-a-rennes-six-personnes-hospitalisees-dont-une-en-etat-de-mort-cerebrale-suivez-notre-direct_1270313.html

 

 

15h35 : Si le produit en question est bien le BIA 10-2474, il s’agit d’un produit en cours de développement pour le traitement de différentes affections médicales allant des troubles de l’anxiété à des troubles moteurs des maladies de Parkinson mais également dans le traitement des douleurs chroniques de la sclérose en plaques, au cancer à l’hypertension ou encore dans le traitement de l’obésité. L’objectif principal est d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance de l’administration, par voie orale, de doses uniques.

http://www.20minutes.fr/societe/1766647-20160115-accident-lors-essai-therapeutique-4-personnes-etat-mort-clinique-rennes

 

 

Cet accident a causé l’hospitalisation de 6 de ces volontaires au CHU de Rennes. L’un d’entre eux, en réanimation, est en état de mort cérébrale.

Le laboratoire a informé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de l’interruption de l’essai et procède actuellement au rappel de tous les volontaires y ayant participé.

L’ANSM a décidé de procéder à une inspection technique sur le site de réalisation de ces essais cliniques. Dès qu’elle a été informée, Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes, a saisi l’inspection générale des affaires sociales (IGAS) afin de mener une inspection sur l’organisation, les moyens, et les conditions d’intervention de cet établissement dans la réalisation de l’essai clinique.

Marisol Touraine souhaite faire part aux familles des patients de toute sa solidarité et de sa profonde détermination à faire toute la lumière et à établir toutes les responsabilités sur cet accident dramatique. Elle se rendra à Rennes ce jour ; elle y tiendra un point presse.

http://social-sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/accident-grave-dans-le-cadre-d-un-essai-clinique-a-rennes

 

La réaction de la ministre, parfaitement typique, parfaitement exaspérante ..

Bisounours

Bisounours

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Cet accident a causé l'hospitalisation de 6 volontaires.

On peut supposer qu'ils ont signé un bidule contrat dans lequel étaient abordés les risques et le fait que le labo se déchargeait de toute responsabilité.

 

Hélas, mille fois hélas, je sens venir la grosse bonne loi bien touffue destinée à protéger les abrutis inconscients des méchants labos

  • Yea 1
SCBastiat

SCBastiat

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Cet accident a causé l'hospitalisation de 6 volontaires.

On peut supposer qu'ils ont signé un bidule contrat dans lequel était abordé les risques et le fait que le labo se déchargeait de toute responsabilité.

 

Hélas, mille fois hélas, je sens venir la grosse bonne loi bien touffue destinée à protéger les abrutis inconscients des méchants labos

 

C'est clair, tant on a tendance aujourd'hui à bafouer l'idée même de responsabilité individuelle. Tu signes un contrat de ton plein gré, tu connais les risques, basta. L'Etat n'a pas à intervenir là dedans. Mais les gauchistes nous sortiront les mêmes arguments que pour la prostitution : "il s'agit d'un mécanisme de domination de classe, où les pauvres sont parfois contraints de risquer leur vie en tant que cobayes pour pouvoir survivre, et les méchants capitalistes des labos en profitent, c'est honteux, l'Etat doit agir".

 

  • Yea 2
Mister Polark

Mister Polark

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C'est clair, tant on a tendance aujourd'hui à bafouer l'idée même de responsabilité individuelle. Tu signes un contrat de ton plein gré, tu connais les risques, basta. L'Etat n'a pas à intervenir là dedans. Mais les gauchistes nous sortiront les mêmes arguments que pour la prostitution : "il s'agit d'un mécanisme de domination de classe, où les pauvres sont parfois contraints de risquer leur vie en tant que cobayes pour pouvoir survivre, et les méchants capitalistes des labos en profitent, c'est honteux, l'Etat doit agir".

 

 

Je voulait insister sur une réalité! Qui fait ces essais à haut risque? En majorité des étudiants pour boucler les fins de mois!

Nos futures élites (ingénieur, doctorant,...) sont les cobayes de l'industrie pharmaceutique...

Les meilleurs d'entre nous, en sont réduit à louer leur corps et mettre leur vie en danger...

Ce système 'libérale) marche sur la tête!

Sur un autre forum : http://www.forum-actualite.com/debats/viewtopic.php?f=2&t=34895

Marlenus

Marlenus

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Euh, je crois qu'il en existe une.

Plusieurs même.

 

Une qui oblige à faire de la prévention avec toute sorte de messages donnant les n° à contacter.

 

Et une autre où on s'interdit de casino.

Flashy

Flashy

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Je propose qu'on interdise d'essais cliniques ceux qui en meurent.
Ou alors, qu'on interdise les essais cliniques jusqu'à ce qu'on soit sûr que les médicaments testés ne sont pas dangereux pour la santé des cobayes.

 

Putain, je suis en forme. Une forme de député, au moins.

  • Yea 2
poney

poney

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J'ai fais ça pendant des années comme étudiant. Jusqu'a 2500€ la semaine :D

Légiférer, t'es ouf toi.

Philiber Té

Philiber Té

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J'ai fais ça pendant des années comme étudiant. Jusqu'a 2500€ la semaine :D

Légiférer, t'es ouf toi.

 

Ouah, ça rapporte autant ?! :icon_eek:

 

Moi qui me contentait de participer aux enquêtes de consommation et aux tests de nouveaux gâteaux ou shampoings... Il n'y a pas des conditions bien particulières nécessaires pour participer à ces tests ? Sous-entendu combien de % de la population en est exclue.

Philiber Té

Philiber Té

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Cela dépend des tests.

 

On s'en doute un peu.

Mais là quand je vois la somme qu'a donnée Poney, je me demande si c'était des tests select ou alors n'importe qui peut espérer palper autant. :jesaispo:

poney

poney

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500€ par jour pour du viagra à mater du Clara Morgane.

Pfizer clinic.

True story.

Sinon, 2500, c est plutôt en 2/3 semaines que tu te les fais.

Je me suis fait virer au bout de 4 ans (pour avoir échangé de la nourriture avec mon voisin), je le regrette souvent.

ali m'gregor

ali m'gregor

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Ouah, ça rapporte autant ?! :icon_eek:

 

 

 

Le journal de TF1 a démenti de tels gains.

Maximum 4500 euros pour une année

il y a une réglementation plafonnant les indemnisations et les fréquences d'hospitalisation pour ces tests.

 

 

Les règles en matière d’indemnisation sont très strictes : pas plus de 4500 euros par an, et pas plus de 3 études par an.

Il doit se passer 3 mois entre chaque étude. C’est une indemnisation (pour compenser les possibles effets secondaires), et non une rémunération, ce n’est donc pas imposable

 

PABerryer

PABerryer

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Est-ce qu'il faut légiférer concernant les cobayes volontaires pour tester les médicaments .?

 

http://www.ouest-france.fr/bretagne/rennes-35000/accident-therapeutique-rennes-du-jamais-vu-en-france-3972116

 

Heu dans mon souvenir c'est très, très encadré les expériences médicales (entre autres après les "excès" des années 1930/1940). 

NoName

NoName

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Ouah, ça rapporte autant ?! :icon_eek:

 

Moi qui me contentait de participer aux enquêtes de consommation et aux tests de nouveaux gâteaux ou shampoings... Il n'y a pas des conditions bien particulières nécessaires pour participer à ces tests ? Sous-entendu combien de % de la population en est exclue.

j'imagine que si comme moi t'es allergique à tous les médicaments qui existent à part le paracétamol, t'es exclu.

 

Quand j'étais étudiant, un thésard physiologiste recherchait des volontaires pour mesurer les pressions rectales pendant la défécation. Il n'a pas eu beaucoup de succès. :D

comment on fait techniquement ?

il te met un doigt dans le boule pendant que tu pousses ?

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